Waar het om gaat
Obesitas is een chronische ziekte en verhoogt onder meer het risico op diabetes type 2, hoge bloeddruk en slaapapneu. Obesitaschirurgie geldt als een effectieve behandeling. Toch wordt maar één tot twee procent van de mensen die voor een operatie in aanmerking zouden komen, ook daadwerkelijk geopereerd, schrijft het onderzoeksteam.
Daar spelen endoscopische methoden op in. Endoscopisch betekent: via de mond, zonder incisie in de buikwand. De maagwand wordt van binnenuit geplooid en vastgezet. De maag wordt kleiner, er wordt geen weefsel verwijderd.
Een voorbeeld van zo’n methode is POSE 2.0. Via een endoscopieplatform, een buis met een camera en meerdere werkkanalen, pakken instrumenten de maagwand vast, vouwen die tot een plooi en zetten die vast met hechtankers. Vakmensen spreken van plicatie. Zo ontstaan ongeveer 20 afzonderlijke plooien in het middelste en onderste deel van de maag; de maagkoepel (fundus) blijft vrij.
MEGA bouwt voort op POSE 2.0. De afkorting staat voor Endoscopic Gastric Mega-plication. Twee grijpinstrumenten pakken na elkaar de achterwand en de voorwand van de maag vast. Beide plooien worden daarna samen vastgepakt en met één enkel paar hechtankers vastgezet. Zo ontstaat bij elke stap een dubbele plooi, ook wel dubbele plicatie genoemd. Het plan gaat uit van ongeveer zes. Ze lopen vanaf de hoogte van de maaghoek in het onderste deel van de maag tot ongeveer drie centimeter onder de overgang van slokdarm naar maag. Het doel: de maag smaller en korter maken, met minder hechtankers en werkstappen.
Hoe het onderzoek was opgezet
Het onderzoek is retrospectief, dus terugblikkend: het onderzoeksteam heeft bestaande behandelgegevens geanalyseerd. De zes deelnemende centra, alle ervaren in de endoscopische behandeling van obesitas, liggen in Spanje, Italië (twee centra), Nederland, Oostenrijk en Duitsland. Een medisch-ethische commissie heeft de analyse goedgekeurd.
Opgenomen werden volwassenen met een body-mass-index (BMI) vanaf 30, of vanaf 27 met ten minste één bijkomende aandoening. De BMI zet het gewicht af tegen de lichaamslengte. Bij een BMI vanaf 40 moest eerder een operatie zijn aangeboden en afgewezen. Uitgesloten werd wie al een obesitasoperatie of een endoscopische maagverkleining had ondergaan, of medicijnen om af te vallen gebruikte of had gebruikt. Ook tijdens het onderzoek kregen de patiënten geen aanvullende medicijnen om af te vallen.
Alleen patiënten met volledige gegevens na zes maanden werden geanalyseerd, in totaal 54: 9 uit Spanje, 9 uit Italië, 6 uit Nederland, 12 uit Oostenrijk en 18 uit Duitsland. Van de 50 patiënten van wie het geslacht was vastgelegd, waren er 45 vrouw.
Alle ingrepen vonden plaats onder algehele narcose en met een geplande ziekenhuisopname. Eén en dezelfde ervaren opleider had de artsen van de centra getraind, met workshops, live-ingrepen en ten minste vier ingrepen onder supervisie. Alle artsen werkten volgens een gezamenlijk protocol.
Na de ingreep volgden voedingsadvies met een stapsgewijze voedingsopbouw van vloeibaar naar vast en adviezen over beweging. Controles vonden plaats na 24 uur en na één, drie en zes maanden. Centraal stond het gewichtsverlies na zes maanden als percentage van het uitgangsgewicht, het zogeheten totale gewichtsverlies.
- Spanje9
- Italië9
- Nederland6
- Oostenrijk12
- Duitsland18
Wat het onderzoek opleverde
Alle 54 ingrepen werden zoals gepland afgerond. In de vijf centra met gegevens hierover werden gemiddeld 6,4 dubbele plooien aangelegd; een ingreep duurde daar gemiddeld 31 minuten.
Na zes maanden hadden de patiënten gemiddeld 14,8 procent van hun uitgangsgewicht verloren. De gemiddelde BMI daalde van 36,2 naar 30,9.
Ten minste tien procent van hun gewicht verloren 44 van de 54 patiënten, oftewel 81,5 procent. Deze grens geldt in het onderzoek als klinisch relevant. Tien behandelde patiënten bleven eronder. De waarden lopen uiteen: sommigen verloren duidelijk meer, anderen duidelijk minder.
Tussen de centra verschilde het gewichtsverlies niet statistisch significant; volgens het onderzoeksteam een aanwijzing voor een uniforme uitvoering, waaraan de gezamenlijke training kan hebben bijgedragen. Het aantal dubbele plooien hing niet meetbaar samen met het gewichtsverlies.
Alle behandelde patiënten werden binnen 24 uur ontslagen. In de zes maanden legde het onderzoek geen ernstige complicaties vast, zoals bloedingen, een perforatie (een gat in de maagwand) of een abces (een ophoping van pus), en ook geen nieuwe ingrepen of heropnames. Te verwachten lichtere klachten zoals buikpijn, misselijkheid, braken of maagkrampen werden behandeld, maar de ernst ervan werd niet systematisch vastgelegd.
De waarden lopen uiteen: sommigen verloren duidelijk meer, anderen duidelijk minder.
Hoe u de resultaten kunt duiden
Het onderzoeksteam spreekt zelf van voorlopige resultaten en benoemt duidelijke beperkingen:
- Retrospectief. De gegevens komen uit medische dossiers. Leeftijd en afkomst ontbreken, geslacht en bijkomende aandoeningen zijn onvolledig vastgelegd.
- Klein. 54 behandelde patiënten, per centrum tussen 4 en 18.
- Zonder controlegroep. Volgens het onderzoek weerspiegelen de resultaten het samenspel van ingreep en voedingsnazorg. Een directe vergelijking met andere methoden maken ze niet mogelijk.
- Kort. Of het gewichtsverlies op de lange termijn standhoudt, kunnen zes maanden niet laten zien.
- Niet uniform vastgelegd. Stofwisselingswaarden, kwaliteit van leven en lichtere klachten.
De waarden liggen volgens het onderzoeksteam in dezelfde orde van grootte als bij andere gevestigde endoscopische methoden na een vergelijkbare periode. Voor betrouwbare uitspraken zijn volgens het team grotere prospectieve studies met een langere follow-up nodig. Prospectief betekent: patiënten worden vanaf het begin volgens een vast plan gevolgd en op dezelfde manier onderzocht.
Het onderzoek laat zien hoe MEGA in zes ervaren centra kon worden toegepast. Een uitspraak over het individuele geval is er niet op te baseren.
